Atendemos a todas as boas práticas de Fabricação Farmacêutica no que tange a documentação, testes e acompanhamento de projetos.
A Link Automação elabora seus projetos atendendo as diretrizes GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) ou Boas Práticas de Automação da Manufatura, incluindo:
Auxilio ao cliente para elaboração da URS
User Requirement Specification (Especificação dos requisitos de usuário)
Especificação Funcional – EF
Especificação e Construção de Software/Hardware – ES/EH
Análise de Riscos Funcional
Plano de Diretrizes para Validação
Executamos todos os testes e entregamos ao nosso cliente o projeto pronto para utilização com toda a documentação requerida pelas agências reguladoras do setor (ANVISA, FDA e outras).
Diferenciais Exclusivos
Para diferenciar nossos serviços, introduzimos conceitos de gestão de projetos (PMI) , documentação e testes (GAMP) e modelos construtivos como a ISA 88, 95 e 101 em nossos projetos, diminuindo assim os erros e retrabalhos, tornando o sucesso do projeto algo plenamente possível e com riscos.
Entre em contato conosco.
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