A 21 CFR Part 11 Electronic Record and Electronic Signatures é uma norma do órgão americano FDA (Food and Drug Administration).
Utilizada como guia para garantir a padronização de registros digitais de processos (Batch Records, ES, ER), ela estabelece os requisitos que os sistemas computadorizados devem atender em relação a Registros Eletrônicos e Assinaturas Eletrônicas, recurso vital para as industriais farmacêuticas e de cosméticos, nossos sistemas possuem esse recurso em todas suas versões e camadas, garantindo que o cliente atenda plenamente em todas as camadas do sistema as regulamentações mais exigentes do mundo.
• Segurança Operacional
• Rastreabilidade
• Qualidade
• Electronic Record
• Electronic Signatures
• Padronização de registros digitais de processos (Batch Records, ES, ER)
Para diferenciar nossos serviços, introduzimos conceitos imprescindíveis aos nossos sistemas de automação, tornando-os investimentos seguros tanto para o cliente quanto para o projeto.
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