Projetos com GAMP

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Projetos com
GAMP

Atendemos a todas as boas práticas de Fabricação Farmacêutica.

A Link Automação elabora seus projetos atendendo as diretrizes GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) ou Boas Práticas de Automação da Manufatura, incluindo:

Modelos de Documentos para para URS
User Requirement Specification
Functional Specification
Software Design Specification
Análise de Riscos Funcional
Plano de Diretrizes para Validação

Executamos todos os testes e entregamos ao nosso cliente o projeto pronto para utilização com toda a documentação requerida pelas agências reguladoras do setor (ANVISA, FDA, EMEA).

Diferenciais Exclusivos

Para diferenciar nossos serviços, introduzimos conceitos imprescindíveis aos nossos sistemas de automação, tornando-os investimentos seguros tanto para o cliente quanto para o projeto.

Soluções para Automação Industrial

Estudo, Planejamento, Desenvolvimento, Gestão e Suporte de Sistemas e Softwares.

Automação Convencional e Indústria 4.0

• Controladores Siemes, GE e Rockwell
• Softwares SCADA, GE, Rockwell, Aveva, TATSOFT
• Redes Industriais
• Interfaces com sistemas terceiras baseadas em OPC, XML
• Projeto e Implementação
• Comissionamento e Start-up
• Treinamentos
• Assistência Técnica

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Solução

Conectividade Digital

• Acesso a dados para aplicativos de clientes
• Sistema de execução de manufatura
• Softwares SCADA
• Software para IoT e Big Data
• Aproveitamento de equipamentos e protocolos de comunicação já instalados, centrados ou não em OPC para fornecer uma única fonte de dados industriais
• Softwares Operations HUB da GE
• ThinkWorX da Rockwell Automation

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Solução

Cybersecurity

• Segurança de nuvem
• Segurança do endpoint
• Segurança Móvel
• Segurança da IIoT
• Aplicativo Segurança
• Confiança Zero

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Solução

FDA Compliance

• Segurança Operacional
• Rastreabilidade
• Qualidade
• Electronic Record
• Electronic Signatures
• Padronização de registros digitais de processo (Batch Records, ES, ER)

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Solução

IIoT

• Gerenciamento de dados sobre máquinas, equipamentos e dispositivos
• Monitoramento de parâmetros de processo como temperatura, vazão, pressão, vibração, contagem de peças, status de alarmes.
• Interface com sistemas ERP para envio automático de dados de produção.
• Auxílio na gestão de manutenção preditiva e corretiva.
• Receber avisos e alarmes de anomalias, mau funcionamento ou ajustes de trabalhos incorretos.

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Solução

Inteligência Artificial

• Sistemas de controle de processos
• Automação de linhas de produção
• Sistemas de monitoramento de máquinas
• Execução de testes automáticos nas funções do equipamento
• Projeto de algoritmos de IA para manutenção preditiva
• Otimização de operações através de algoritmos de IA
• Ajuste de parâmetros de máquina em tempo real para garantir o desempenho ideal.

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Solução

Softwares para Bateladas e Sistemas Batch ISA 88

• Mobilidade
• Simulação
• Batch Records
• Análise de qualidade do processo
• Software Proficy Batch da GE
• Software Factory Talk Batch da Rockwell Automation

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Solução

• Modelos de Documentos para URS
• User Requirement Specification
• Functional Specification
• Software Design Specification
• Análise de Riscos Funcional
• Plano de Diretrizes para Validação
• Gestão de documentação requerida pelas agências reguladoras do setor (ANVISA, FDA, EMEA)

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Solução